¿Por qué necesitas consentimiento informado?
La Ley 41/2002 de autonomía del paciente exige el consentimiento informado para cualquier actuación médica. En el caso de los GLP-1, es especialmente relevante porque muchos pacientes no conocen bien el fármaco más allá de lo que ven en redes sociales, y porque si se usa off-label (Ozempic para pérdida de peso), el consentimiento escrito es legalmente obligatorio según el RD 1015/2009.
Elementos que debe incluir
Información básica del tratamiento
- Nombre del medicamento y principio activo
- Indicación aprobada vs. uso que se le va a dar (si es off-label, declararlo explícitamente)
- Mecanismo de acción explicado de forma comprensible
- Forma de administración y posología
- Duración estimada del tratamiento
Beneficios esperados
- Reducción de peso esperable (rangos, no cifras absolutas)
- Mejora del control glucémico si aplica
- Beneficios metabólicos complementarios
- Aclarar que los resultados varían entre personas
Riesgos y efectos secundarios
- Efectos gastrointestinales frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
- Riesgos poco frecuentes pero importantes: pancreatitis, colelitiasis
- Contraindicaciones verificadas (cáncer medular de tiroides, MEN2)
- Riesgo de rebote de peso al suspender el tratamiento
- Riesgo de pérdida de masa muscular
Alternativas terapéuticas
- Otros fármacos GLP-1 disponibles
- Otros tratamientos para la obesidad (orlistat, cirugía bariátrica si procede)
- Tratamiento no farmacológico (dieta, ejercicio, terapia conductual)
Cláusulas específicas
- Si es uso off-label: declaración explícita de que el fármaco se usa fuera de su indicación aprobada
- Necesidad de seguimiento médico periódico
- Compromiso del paciente de informar de efectos adversos
- Libertad de revocar el consentimiento en cualquier momento
Aspectos formales
El documento debe incluir:
- Identificación del paciente (nombre, DNI)
- Identificación del médico (nombre, número de colegiado)
- Fecha y lugar
- Firma del paciente y del médico
- Dos copias: una para el paciente, otra para la historia clínica
Modelo base
Estamos preparando un modelo de consentimiento informado descargable adaptado a la normativa española, tanto para uso en indicación aprobada como para uso off-label. Suscríbete a nuestra newsletter para recibirlo cuando esté disponible.
Consejo práctico
No uses el consentimiento como mero trámite burocrático. Úsalo como oportunidad para una conversación real con el paciente: asegúrate de que entiende lo que va a tomar, qué esperar, y qué compromisos asume. Un paciente bien informado tiene mejor adherencia y menor probabilidad de reclamación.